歡迎來到東莞市德祥儀器有限公司！
13650315209歡迎來到東莞市德祥儀器有限公司！
13650315209
產品分類 / PRODUCT
更新時間：2025-03-15 
瀏覽次數：676加速試驗：在高溫高濕（如 40℃±2℃，相對濕度 75%±5%）等較為嚴苛的環境下，藥品的降解反應速率加快。例如，化學合成藥物在這樣的條件下，其分子結構可能發生氧化、水解等反應，導致藥物含量降低、雜質增加。通過監測試驗箱內藥品在加速試驗過程中的質量變化，如定期檢測藥品的活性成分含量、雜質種類與含量等，利用化學動力學原理建立數學模型，從而外推藥品在常規儲存條件下的有效期，大大縮短了有效期研究的時間成本。
長期穩定性試驗：模擬藥品實際儲存的溫濕度環境（如 25℃±2℃，相對濕度 60%±5%），對藥品進行長時間的觀察與檢測。在這一過程中，藥品緩慢發生物理和化學變化，研究人員持續跟蹤藥品的外觀性狀（如顏色、形態、氣味等）、含量均勻度、溶出度等質量指標的變化情況。長期穩定性試驗結果不僅用于驗證加速試驗所預測有效期的準確性，更是藥品在市場流通期間質量穩定性的重要依據。
阻隔性能測試：對于塑料、玻璃、金屬等各類包裝材料，在不同溫濕度環境下，其對水蒸氣、氧氣等氣體的阻隔能力會發生變化。以塑料包裝材料為例，在高濕環境中，材料可能吸濕膨脹，導致分子鏈間距增大，水蒸氣透過率增加；而在高溫環境下，分子熱運動加劇，也可能影響其對氧氣等氣體的阻隔效果。通過將包裝材料置于恒溫恒濕試驗箱中，在特定溫濕度條件下進行老化試驗，使用專業設備檢測包裝材料的水蒸氣透過率、氧氣透過率等關鍵指標，篩選出適合藥品包裝的材料，有效防止藥品因外界環境因素（如水分、氧氣）的侵入而變質。
物理機械性能測試：溫濕度變化還可能影響包裝材料的物理機械性能，如拉伸強度、柔韌性、抗沖擊性等。例如，某些紙質包裝材料在高濕環境下會變軟、強度降低，容易在運輸和儲存過程中破損；而塑料包裝材料在低溫環境下可能變脆，抗沖擊性能下降。利用恒溫恒濕試驗箱模擬不同溫濕度條件，對包裝材料進行物理機械性能測試，確保包裝材料在藥品整個生命周期內能夠保持良好的物理性能，保護藥品不受外力破壞。
制粒工藝：在片劑生產的制粒過程中，合適的溫濕度條件能夠保證顆粒的成型質量和流動性。例如，濕法制粒時，若環境濕度過高，顆粒易吸濕粘連，影響后續的干燥和壓片工序；若溫度過高，部分藥物成分可能發生分解。通過在恒溫恒濕試驗箱內模擬不同溫濕度條件進行小試和中試實驗，優化制粒工藝參數，如粘合劑的用量、制粒時間、溫度和濕度控制范圍等，確保在實際生產環境中能夠穩定生產出符合質量標準的顆粒。
干燥工藝：藥品干燥是去除水分、保證藥品質量穩定性的重要環節。對于熱敏性藥物，干燥溫度過高會導致藥物降解；而濕度控制不當，可能使干燥后的藥品重新吸濕。利用恒溫恒濕試驗箱模擬不同溫濕度條件，研究藥物在干燥過程中的水分變化曲線，確定最佳的干燥工藝參數，如干燥溫度、時間、風速以及環境濕度等，保證藥品干燥后水分含量符合規定要求，同時不影響藥物的活性成分和質量。
膠囊填充工藝：膠囊填充過程中，環境溫濕度對膠囊殼的物理性能和藥物粉末的流動性有顯著影響。若環境濕度過高，膠囊殼易吸濕變軟，導致填充困難且在儲存過程中可能發生粘連；若溫度過高，藥物粉末可能發生結塊，影響填充劑量的準確性。通過在恒溫恒濕試驗箱內模擬實際生產環境，對膠囊填充工藝進行驗證和優化，確保膠囊填充過程的順利進行以及填充劑量的精準控制。
溫度控制原理：恒溫恒濕試驗箱通常采用 PID（比例 - 積分 - 微分）控制算法實現精確的溫度控制。溫度傳感器實時監測箱內溫度，并將測量值反饋給控制系統。控制系統將測量值與設定值進行比較，根據偏差值通過 PID 算法計算出控制信號，調節加熱或制冷元件的輸出功率。例如，當箱內溫度低于設定值時，控制系統增大加熱元件的功率，使溫度上升；當溫度高于設定值時，啟動制冷元件降低溫度。先進的 PID 控制算法能夠根據溫度變化的速率和偏差大小，動態調整控制參數，實現快速、穩定的溫度控制，一般高精度試驗箱的溫度控制精度可達 ±0.1℃。
濕度控制原理：濕度控制一般采用蒸汽加濕和冷凝除濕相結合的方式。蒸汽加濕系統通過加熱水產生蒸汽，將蒸汽注入試驗箱內以增加濕度。濕度傳感器實時監測箱內濕度，并將信號反饋給控制系統。當箱內濕度低于設定值時，控制系統啟動蒸汽加濕裝置；當濕度高于設定值時，啟動冷凝除濕系統。冷凝除濕是利用制冷系統將箱內空氣冷卻，使水蒸氣凝結成水滴排出，從而降低濕度。通過精確控制加濕和除濕設備的運行時間和強度，實現對濕度的精準調節，一般試驗箱的濕度控制精度可達 ±2% RH。
風道設計優化：合理的風道設計是確保箱內溫濕度均勻分布的關鍵。試驗箱內設有循環風道，通過風機驅動空氣循環，使溫濕度均勻擴散到各個角落。風道的形狀、尺寸以及出風口和回風口的位置經過精心設計，以避免出現氣流死角和溫濕度梯度。例如，采用雙側風道設計，能夠使空氣在箱內形成更均勻的循環路徑，提高溫濕度均勻性。同時，在風道內設置導流板和均流網，進一步優化氣流分布，確保各個位置的溫濕度差異最小化。
箱體保溫與密封：箱體的保溫性能和密封性能對溫濕度均勻性也有重要影響。試驗箱采用優質的保溫材料，如聚氨酯泡沫、巖棉等，減少熱量的散失和外界環境對箱內溫濕度的干擾。箱體的密封結構設計嚴密，采用硅膠密封條等密封材料，確保箱門關閉后無泄漏。良好的保溫和密封性能有助于維持箱內溫濕度的穩定，減少因熱量交換和空氣泄漏導致的溫濕度不均勻現象。
數據采集與存儲：恒溫恒濕試驗箱配備了先進的數據采集系統，能夠實時采集溫濕度數據。數據采集頻率可根據實驗需求進行靈活設置，一般可達到每分鐘采集一次甚至更高頻率。采集到的數據存儲在設備內部的存儲器或外接的數據存儲設備中，存儲格式通常為標準的 CSV 格式，便于后續數據分析和處理。數據存儲具有長期穩定性，可滿足藥品研發和生產過程中對數據追溯和存檔的嚴格要求。
遠程監控與報警功能：隨著物聯網技術的發展，許多恒溫恒濕試驗箱具備遠程監控功能。通過網絡連接，用戶可以在遠程終端（如電腦、手機）實時查看試驗箱的溫濕度數據、運行狀態等信息。同時，設備可設置溫濕度上下限報警值，當箱內溫濕度超出設定范圍時，系統自動發送報警信息（如短信、郵件）通知用戶，以便及時采取措施，確保實驗環境的穩定性和藥品質量安全。此外，遠程監控系統還可實現對多臺試驗箱的集中管理，提高設備管理效率。
我的位置：
上一篇：
地址：廣東東莞市洪梅鎮疏港大道3號1號樓113室
郵箱：caiwu5209@dingtalk.com
聯系人：樊華
在線咨詢
返回頂部